公司不具备检验能力的主要原料,该怎么办?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 165 次浏览 • 2020-01-09 10:38 • 来自相关话题

产品稳定性研究过程中,发现产品某些设计不合理,进行更改后是否需要重新进行稳定性?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 160 次浏览 • 2020-01-09 10:13 • 来自相关话题

有关医疗器械设计的输入是否必须明确?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 154 次浏览 • 2020-01-09 10:06 • 来自相关话题

对于新建的D级洁净区,在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 285 次浏览 • 2020-01-02 13:41 • 来自相关话题

空调系统做PQ前,加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 269 次浏览 • 2020-01-02 13:40 • 来自相关话题

欧盟和目前的中国GMP,是否对臭氧验证有强制要求?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 279 次浏览 • 2020-01-02 13:40 • 来自相关话题

无菌隔离器工作时没办法传出传入物品,那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做,所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 268 次浏览 • 2020-01-02 13:39 • 来自相关话题

A级需要测自净时间吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 272 次浏览 • 2020-01-02 13:39 • 来自相关话题

VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试,有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 282 次浏览 • 2020-01-02 13:36 • 来自相关话题

无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 273 次浏览 • 2020-01-02 13:35 • 来自相关话题

空调系统验证级别确认时,悬浮粒子取样点数量按照ISO14644,浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 279 次浏览 • 2020-01-02 13:35 • 来自相关话题

口服固体制剂产品,用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 261 次浏览 • 2020-01-02 13:34 • 来自相关话题

生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 261 次浏览 • 2020-01-02 13:31 • 来自相关话题

空调系统验证,要求测的三次静态沉降菌,可以在同一天测完或者测两次的吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 272 次浏览 • 2020-01-02 13:30 • 来自相关话题

粤公网安备 44030602001667号 | 联系我们 | 帮助中心 |