医疗器械临床试验中的样本量如何确定?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1356 次浏览 • 2020-01-16 14:18 • 来自相关话题

资料分享|各国药典查询方式

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 1410 次浏览 • 2020-01-16 09:04 • 来自相关话题

名称 ...查看全部

名称

查询方法

更新频率

美国药典USP-NF

1.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修订情况;

2.查询公司购买的纸面版美国药典;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/;

4.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/standards/)查询Pending Monographs 和Non-US Monographs。

3个月/次

美国药典论坛USP PF

1.登录美国药典官网(http://www.usp.org/USPNF/pf/ )了解美国药典论坛的最新版本,并根据目录进行产品查询;

2.登录美国药典论坛官网(http://www.usppf.com/pf/login )进行产品查询。

2个月/次

欧洲药典Ph.Eur.

1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/ )了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;

2.查询公司购买的纸面版欧洲药典;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/。

每年的一,六和十月

欧洲药典论坛

Pharmeuropa

1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/ )了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;

2.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛。

3个月/次

中国药典ChP

1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/)了解最新的版本和修订情况;

2.查询公司购买的纸面版中国药典。

3个月/次

新药转正标准

1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/),在药品标准查询栏(网页右侧)进行搜索。

3个月/次

日本药典

1.登陆日本药典官网(http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/english.html)了解最新的版本和修订情况;

2.登陆日本PMDA网站(http://www.std.pmda.go.jp/jpPUB/index_e.html)查询药典修订情况;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/。

每年的一,六和十月

日本药典论坛

1.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛,其中包括日本药典论坛目录。

2.JP已经网上公开免费下载


质量改进的环境有哪些方面的要求?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1562 次浏览 • 2020-01-14 17:12 • 来自相关话题

在质量改进程序中, 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1566 次浏览 • 2020-01-14 17:11 • 来自相关话题

质量改进项目或活动的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1564 次浏览 • 2020-01-14 17:10 • 来自相关话题

质量改进的程序是什么?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1566 次浏览 • 2020-01-14 17:09 • 来自相关话题

管理评审的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1558 次浏览 • 2020-01-14 17:09 • 来自相关话题

过程审核的作用有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1559 次浏览 • 2020-01-14 17:08 • 来自相关话题

质量体系审核报告的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1563 次浏览 • 2020-01-14 17:08 • 来自相关话题

质量体系的有效性审核包括哪些内容?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1563 次浏览 • 2020-01-14 17:07 • 来自相关话题

质量体系审核的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1563 次浏览 • 2020-01-14 17:07 • 来自相关话题

审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1565 次浏览 • 2020-01-14 17:07 • 来自相关话题

质量体系审核计划的主要内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 458 次浏览 • 2020-01-14 17:06 • 来自相关话题

产品质量审核报告的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 372 次浏览 • 2020-01-14 17:06 • 来自相关话题

产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 323 次浏览 • 2020-01-14 17:05 • 来自相关话题

产品质量审核的具体项目有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 322 次浏览 • 2020-01-14 14:03 • 来自相关话题

产品质量审核大纲的内容有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 322 次浏览 • 2020-01-14 14:02 • 来自相关话题

产品质量审核的作用有哪些?

呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 319 次浏览 • 2020-01-14 13:48 • 来自相关话题

粤公网安备 44030602001667号 | 联系我们 | 帮助中心 |